021-64550709
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技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLESTOC-3000在清潔驗(yàn)證中的應(yīng)用實(shí)例分析
2019-08-14 在制藥行業(yè)，同一設(shè)備可能會用于多種產(chǎn)品的生產(chǎn)，在藥品生產(chǎn)結(jié)束后，對生產(chǎn)用到的相關(guān)設(shè)備進(jìn)行有效的清潔，清潔驗(yàn)證即對清潔規(guī)程的效力進(jìn)行確認(rèn)，通過科學(xué)的方法采集足夠的證據(jù)，以證實(shí)按規(guī)定的方法清潔后的設(shè)備能始終如一的達(dá)到預(yù)定的清潔標(biāo)準(zhǔn)。在GMP條款中，關(guān)于清潔、防止交叉污染的的條款一再被強(qiáng)調(diào)，早在1963年美國頒布GMP條例（133.4）中就寫到“生產(chǎn)設(shè)備必須保持潔凈有序的狀態(tài)”。為了達(dá)到相關(guān)法規(guī)規(guī)范的要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證產(chǎn)品的殘留可以通過一定的清潔程序從設(shè)備表面清除，并提供書面...TOC-3000toc分析儀廠家系統(tǒng)適用性驗(yàn)證
2019-07-30 TOC-3000型總有機(jī)碳分析儀可檢測制藥用水、注射用水、純化水、生活飲用水及其水源水中的總有機(jī)碳含量，其中制藥用水、注射用水的質(zhì)量控制關(guān)乎人體生命健康，故醫(yī)藥行業(yè)對總有機(jī)碳的檢測、監(jiān)測存在特殊要求，總有機(jī)碳分析儀的系統(tǒng)適用性就是其中要求之一。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)是一種檢驗(yàn)TOC分析儀氧化能力的方法，還可以檢測探測器偏移的情況。美國藥典USP31---中寫道“用經(jīng)校正的儀器以本法作在線測試或離線的實(shí)驗(yàn)室測試，應(yīng)進(jìn)行周期性系統(tǒng)適用性試驗(yàn)?！薄吨袊幍?015版》中規(guī)定：“所用儀器應(yīng)經(jīng)...燃燒法和紫外過硫酸鹽催化法測試染料樣品TOC的結(jié)果比對
2019-07-17 總有機(jī)碳（TotalOrganicCarbon，簡稱TOC）是以碳含量表示水體中有機(jī)化合物總量的綜合指標(biāo)。近年來，國內(nèi)外廠家已經(jīng)研制出各種類型的TOC分析儀，得到很好應(yīng)用。燃燒法（干法）和紫外過硫酸鹽消解法（濕法）是目前測試水質(zhì)TOC含量的主流方法，被、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。燃燒法總有機(jī)碳分析儀擁有的消解效率、測試范圍寬等優(yōu)點(diǎn)，但是耗材消耗量大、維護(hù)復(fù)雜；紫外過硫酸鹽消解法總有機(jī)碳分析儀的檢測靈敏度高，檢出限低，維護(hù)方便，但是消解效率低、測量范圍窄。所以針對不同樣品的測試需求，選擇適...矯正紫外分光光度計(jì)讓測量結(jié)果更準(zhǔn)確
2019-07-11 矯正紫外分光光度計(jì)讓測量結(jié)果更準(zhǔn)確紫外分光光度計(jì)的校正方法:分光光度法的重要的一個(gè)物理化學(xué)量是吸光度。為了獲得準(zhǔn)確的研究結(jié)果，準(zhǔn)確測得樣品溶液的吸光度是非常重要的。一般，分析結(jié)果的不可靠性與偶然誤差和系統(tǒng)誤差有關(guān)。偶然誤差影響測量的精密度，可通過足夠數(shù)量測量的統(tǒng)計(jì)處理來減少;系統(tǒng)誤差影響測量結(jié)果的準(zhǔn)確度，可在大體相同實(shí)驗(yàn)條件下，用比較一種物質(zhì)的準(zhǔn)確測量結(jié)果，使系統(tǒng)誤差統(tǒng)一起來。而分光光度計(jì)的系統(tǒng)誤差(波長校正、分光光度計(jì)的慢散光、放大器的線性響應(yīng)、暗電流和比色皿的光程)和操作...
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